质量管理
质控体系

通过ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证

    

建立的质量管理体系

  CBS从建立之初就创建了产品质量控制体系,成功打造了CBS的质量控制生态系统,为公司的健康发展奠定了基础,为塑造高品质的生物产品提供了保障。

  严格管理各个实验操作环节,现有样本采集,细胞制备、检定、保存、运输全过程各技术环节的标准操作程序(SOP)和质量控制标准(QC)以及动态云监控体系,有力地保证了产品的质量。


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制度

《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》国卫办科教发〔2015〕46号

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》食药监总局2017年第216号

《血站技术操作规程(2015版)》国卫医发〔2015〕95号

《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》卫办医发〔2002〕80号

国际标准化组织ISO

动态药品生产管理规范cGMP